众所周知,对于医疗器械的贮存,我国相关法律法规有明确规定,根据产品的品种、性能,实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求,同时实时受温湿度监控系统监测。
以现代物流的管理能力,这些要求都是小菜,很多公司都已经具备合格的条件。
敲黑板啦!
医疗器械,尤其是诊断试剂中有一个神奇的物种:
医疗器械+危险品
这些产品放在普通医疗器械仓库,不符合安监规定。如果贮存在危险品专用仓库,就要和其他行业的货物混合存放,有相互影响的质量风险。这是一个头疼的问题。
还有更抓狂的细分物种:
医疗器械+危险品+冷链
危险品诊断试剂,贮存在一般危险品冷库,很难得到有效的温度控制,因为数量不多,操作过程还要受危险品仓库内“主流库存”的操作影响,又是一个极大的安全隐患。
如果贮存在医疗器械专用仓库,众所周知,安全生产监督管理局有明确规定,危险品贮存必须遵照国家法律、法规和其他有关的规定,必须贮存在经有关部门批准的专业化仓库。
市场上危险品冷库已经很少了,符合危险品诊断试剂贮存要求的冷库,你有见过吗?
怎么办呢?如何才能给医疗器械危险品找个“家”呢?
上海鸿裕供应链开辟行业先例,把危险品仓库严格按照医疗器械GSP要求,重新规划建设
布局,打造了一个医疗器械危险品专用库,并已通过药监审核,居然还有冷库哦,简直逆天...
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