你真的了解核酸检测吗？

据国家卫健委最新公布，6月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，其中境外输入病例9例（甘肃7例，江苏1例，陕西1例），本土病例13例，均在北京；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为本土病例（均在北京）。

北京近期新冠肺炎新增确诊趋势图

从上图可以看出，正如中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友所说，北京的疫情基本得到控制，但防控措施不能松懈，大规模的核酸检测仍处于紧张进行中。

什么是核酸检测

核酸检测法是通过查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的DNA和RNA，来判断是否被病毒感染的方法，是新型冠状病毒感染确诊的金标准。

新冠病毒感染人体之后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。

核酸检测产业链

根据国家药监局公布，截至4月5日，已应急审批25个检测试剂，核酸检测试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120 万人份/天。截至6月20日，北京核酸检测机构从98所扩至124所，日最大检测能力从10万份扩增到23万份以上。124所机构中，疾病控制中心有20所，二三级医院有73所，医学检验实验室有31个。

核酸检测产业链

上游

核酸诊断试剂使用的原材料包括诊断酶、引物、反转录酶、探针等生物制品。目前，核酸检测试剂原材料的厂商比较少，主要是由国外巨头企业提供。

中游

核酸试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒。目前，核酸诊断试剂基本已经实现国产化。中游核酸检测试剂和仪器提供商主要通过两种途径投放产品：一是直接将产品投放给医疗机构使用，收取费用；二是通过医疗设备渠道服务商投放产品，利用渠道商的市场资源进行产品拓展。

下游

包括医院、第三方医学实验室（ICL）、疾病防疫中心、血站以及体检中心等。我国采购方主要以医院病理科为主，不过近几年ICL也获得快速的发展，国内第三方医学检验市场基本形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因四大龙头企业为主的 “4+X”市场格局。 

核酸检测样本检测流程

新冠肺炎核酸检测样本最常用的是咽拭子、鼻拭子、血液三种检测。采集样本只是第一步，而完成检测要通过固定的流程。每一个样本完成新型冠状病毒核酸检测整个流程大概4小时。核酸检测过程如下：

采集样本

专人采集样本后，将样本放置在专用运输箱内，由专人送达检测机构。

打开样本前

检测人员需穿好隔离衣、防护服、防护口罩、护目镜、面屏、双层医用乳胶手套、防水靴套，缺一不可。

核对信息

进入实验室核心区后，先用75%酒精对送样箱进行外表面消毒，消毒完毕后核对被检样本姓名、性别、年龄、编号等信息。

样本灭活

也是最危险的操作，使样本不具有传染性，同时提取病毒核酸。

PCR反应体系配制

开始进行PCR反应体系配制，将提取的病毒核酸加入到核酸扩增检测试剂中。

开始核酸扩增检测

将配制好的PCR反应物放置在ABI7500荧光定量PCR仪上，在电脑上设置PCR反应条件，运行仪器，开始核酸扩增检测。

检测完成

实时关注检测情况，大约1.5小时后，核酸扩增完成，进行检测结果判读。

疫情防控常态化趋势下

核酸检测市场新走向

● 2020我国核酸检测市场规模将空前增长

据相关数据显示，2019年中国核酸检测市场规模为106亿元，占全球的18%，按照我国近三年15%的复合增长率估算，没有新冠肺炎疫情的情况下，2020年中国核酸检测市场规模将达到121.9亿元。

虽然我们都不愿看到核酸市场因疫情而增长这一现象，但是我们还是应该意识到，受新冠疫情影响，核酸检测空前的广泛进行，2020年核酸检测市场将呈现异常增势。以目前市场平均价格200元/人，截止6月20日，由北京相关政府统一组织核酸检测已累计采样229.7万人，金额约为4.59亿元。随着核酸检测持续进行，外加北京自愿进行检测和北京以外其他地区，2020年我国核酸检测市场规模保守估计为132.5亿元，增速为25%。

● IVD或将成为医药行业下一个新起之秀

我国的核酸检测主要集中在传染性疾病筛查、血筛和产前筛查等领域。但是，随着近年来精准医学的兴起，肿瘤筛查、个性化基因检测等为代表的精准医疗未来将成为核酸检测的重要应用领域，新的基因位点、病原微生物检测正在被逐步纳入核酸检测范畴，将带来新的市场增量。

资本市场作为行业发展的风向标，从资本市场来看，核酸检测行业的融资额整体呈现上升态势，在2019年达到历史高峰，当年行业融资总额近 40亿人民币，可见关注核酸检测的企业不在少数。按照医疗器械分类，核酸检测属于IVD领域，IVD本身就是备受瞩目的细分领域，加上核酸检测的助力，IVD或将成为医药行业的下一个新起之秀。

● 第三方医检冷链运输市场前景可观

2024 年第三方医学检验市场规模将近400亿，物流费用占其规模8.9%的比例计算，物流市场规模约34亿元左右。在我国第三方医学检验行业中，金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因四家龙头企业占据物流市场规模70%左右份额。第三方医学检验机构积极参与到此次抗疫中，很快也为大众所熟知，充分体现专业第三方医学检验机构的专业能力和应急能力。由于核酸检测样本需要全程冷链运输，疫情防控常态化背景下，随着核酸检测市场的不断增长，相应的冷链运输也将迎来可观的发展前景。

希望疫情早日结束，一切如旧