撑起疫苗 安全配送保护伞 ——专访国药控股上海生物医药有限公司总经理 耿永忠

国药控股上海生物医药有限公司总经理 耿永忠

近年，医药政策频出，倒逼医药物流企业纷纷开启转型升级之路。在“产品型”向“服务型”转型升级过程中，这家专营医药冷链服务的第三方物流企业脱颖而出，凭借自身过硬的实力实现质的飞跃。一路走来，她如何在行业发展的浪潮中乘风破浪？

勇立潮头 争做行业领路人

“我们更像站立潮头的探索者，”国药控股上海生物医药有限公司（下文简称：国控生物）总经理耿永忠意味深长地说，“希望能把我们的经验和实践向更多的地区推广，为更多客户提供优质的服务。”多年来，国控生物专为疫苗生产企业及上海市16个区疾控中心，包括全市近550个社区卫生服务中心及接种单位，提供冷链仓储物流服务。

从整体行业发展情况来看，疫苗冷链物流的难点在于如何有效保障运输和配送过程、交接过程的全程冷链安全，这既离不开质量管理SOP和信息系统的支持能力，也无法脱离冷库、冷藏车等硬件环境的支持。为此，国控生物在流程上建立了出库的保温包装流程、运输过程中的冷链监控流程、发生异常时的救援流程，以及到达接种单位后的交接流程等。

同时，国控生物以“验证指导-文件规范-系统控制-培训考核”为基础，建立了从理念引领到系统设计、从硬件建设到软件监控、从文件规范到具体操作的考核质量控制体系，造就严密可控的冷链运作管理体系。在此基础上，公司设计开发出基于第三方物流服务、扁平化以及移动应用的信息平台，实现与外部业务信息平台的无缝对接，并为上海市疾控中心开发疫苗管理系统。

迄今，国控生物已完成对整个上海市500多家社区医院、学校医院、部队诊所及医药商业公司的冷链配送覆盖。凭借自身先进的物流硬件设备和经验丰富的操作人员，以及高度信息化的管理工具，国控生物可为客户提供一流高品质的冷链物流服务。“这些经验应该可以给同行带来些许借鉴和参考。” 耿永忠说。

政策倒逼行业转型升级

近年来，医药行业政策频出，其中，疫苗一票制取消了疫苗的中间分销环节，让疫苗上市许可持有人直接面向疾控中心进行疫苗销售。在这种情况下，传统的疫苗分销企业纷纷开启转型之路，一是从事药品的分销，另一则是转型为疫苗的第三方服务商，而这与原来从事疫苗分销截然不同，疫苗分销主要以分销为主，物流和运营只是为了满足企业内部需求，而作为第三方服务企业，必须接受来自货主方、监管方的多方挑战。

其中，最大的挑战来自原有的产品型理念以企业所经营的产品为核心，更多考虑如何解决上游厂商的资源和开拓下游的客户；而服务型理念以如何服务好疾控中心和厂商为核心。这导致了原有流程不匹配，质量体系需改善，SOP需考虑货主方的需求等问题，更重要的是，企业经营理念须从产品型向服务型转变。

在耿永忠看来，专业从事第三方服务不仅仅需要理念的转变，更需要相应的流程和SOP，以及全面的信息系统支撑。疫苗作为特殊商品，冷链质量直接关系到产品是否能使用，因此作为第三方服务，就必须要考虑信息系统和货主方的业务集成，让货主能完整地监控业务作业过程，及时就异常问题进行响应和处理。

依托先进的物联网技术，国控生物打造了冷链物流管理的整体信息系统解决方案，满足包括疫苗在内的药品冷链物流的信息化管理需求，提供完整的订单处理、仓储和运输管理、冷链温度监控、冷藏车辆行驶路线实时监控等核心功能。其中，各子系统间实现了无缝衔接，确保整个冷链物流过程中，数据的高度一致性，有效支持对业务过程的全程监控和追溯。历经颠覆性创新，主要提供药品分销与第三方物流服务的国控生物成功转型为提供“信息系统服务方案+医药冷链物流服务”的医药供应链集成服务供应商。

加码全程可追溯留痕

夯实冷藏医药物流基础

作为拥有冷藏、冷冻药品第三方物流资质的医药物流企业，国控生物始终坚持“质量为先，客户至上”的经营理念，公司人员均符合法律法规及GSP要求的相关从业资质，具备丰富的疫苗物流操作经验。在完善的人才体系下，国控生物不仅满足疫苗相关法律法规要求的2~8℃的冷藏温度，还实现了更加严格的3~7℃冷藏温度控制。耿永忠介绍称，如果疫苗冷藏环境温度超出3~7℃的范围，系统将会报警。

为了得到更严格的温度把控，国控生物坚持使用体积较大的保温箱进行疫苗的保温包装，尽管这直接导致疫苗冷藏车的单车运力减少约64%，且极大增加了单支疫苗的配送成本，耿永忠表示，公司仍然坚持以严格的标准来保证疫苗的安全。

完美诠释全程可追溯

值得注意的是，强化全程可追溯留痕是保证疫苗安全的关隘，疫苗的全程可追溯关键在于法律的保障和追溯结合业务的应用场景。前者伴随《中华人民共和国疫苗管理法》的出台得到保障，而后者需要行业改变对追溯的理解，“追溯的理念不仅是为了完成追溯，”耿永忠说，“更应该通过追溯在业务过程中实现和质量的关联”，这要求追溯平台的建设方和运营方具备丰富的业务经验。

另一方面，“全溯”追溯平台从规划起便需要探索如何将追溯应用在作业过程，在满足追溯的同时，降低业务运营风险。在此基础上，“全溯”追溯平台还需不断优化升级，这不仅需要根据国家法规和标准数据进行技术迭代，更要探索新的应用场景，提升系统的开放性和对外服务能力。

因此，国控生物一方面结合追溯和供应链采购场景、供应链销售场景、物流收货场景、终端使用场景，在业务过程中通过追溯验证服务实时监控疫苗的物流质量。另一方面，为了满足多种追溯码编码规则，国控生物升级了编码解析服务，实现编码体系和追溯的相对独立，有效支持现有的追溯码、GS1等多种格式，并能满足未来国家追溯码编码规则的需求。

引领行业共探共创

相比一般性的医药物流，疫苗领域的自动化既需要能满足大包装的自动化仓储；同时，在向终端配送过程中，由于追溯码下发的要求，以及终端接种单位要货量引起的大量疫苗最小包装散件化，作为第三方医药物流企业还需要满足不同货主货品分开存储的要求，由此可见，疫苗散件的自动化仓储同样需要高新技术的支持。为了进一步加强公司医药冷链配送服务，国控生物引进了智能物流设备等。

未来，医药物流业可能还会出现一些全新的需求，这需要各企业共同去探索和创新。耿永忠表示，从整体行业而言，在符合国家法规条件下，如何以更高的效率、更低的运营成本、更严格的质量要求、更全面的需求端追溯响应，应是全行业共同探索的目标。