全面医药冷链管理-人员篇

1. 医药冷链人员管理目标

 明确行业法规要求：医药领域的特殊性，行业法规从药品管理法，到GMP，GSP等在医药冷链管理中的直接要求和延伸要求的理解，都需要在医药冷链这个行业细分领域从业者进行学习与了解。

 树立医药配送责任心与使命感：道不同，不相为谋。如果我们的管理人员，操作人员在运作医药产品时，与快递一个信件，配送一件网购衣服等没有任何不同。这说明操作人员并没有真正理解药品运输不仅仅是药品物理位置的转移，同时也是药品质量的传递。在涉药物流组织里，责任心与使命感的共情，是做好这件事的基础。

 明确组织架构，贯彻组织管理责任和决心：自上而下的贯彻，明确的组织责任体系都是完成医药冷链管理的必由之路。

2. 医药冷链管理组织架构

针对于医药冷链管理的组织架构，应该从企业高管到一线配送人员均有所明确，有相应职责描述。

 高级管理者：来自公司高管，质量和运营，对医药冷链在组织内所有事务负责，对合规性、运营实施、冷链能力建设等负主要责任。

 项目管理者：具备医药冷链运营项目能力，针对具体项目落地实施负责的项目管理者，包括项目资源协调、项目成本管理、项目合规性实施以及项目持续改进等内容。

 一线操作者：具备医药冷链一线操作运营能力，对医药冷链项目进行实际操作，包括司机、冷链操作员、客服、质量管理员等一线员工

3. 医药冷链管理培训内容

 医药法规和行业要求：医药法规包括但不限于药品管理法、GMP、GSP、疫苗管理法等相关医药冷链管理要求。另基于这些行业规范，从医药物流运营角度制定的本公司内部管理要求，如偏差管理、内外审、变更管理、CAPA等管理文件。

 运营流程制定：针对具体项目管理制度的运营流程是医药冷链管理落实的基础。针对一个项目的全面医药冷链管理要素描述和如何在企业场景下落实非常之关键。

 提货SOP：各厂家提货现场要求、现场操作要求、设备要求、驻场人员要求、交接单据内容及注意事项等信息应明确。

 在途监控SOP：根据项目不同和运营经验，制定合理监控过程，保障有专门监控运营过程团队在关注冷链在途。

 末端配送SOP：根据配送点需求完善相关信息要求，落实到终端配送人员。包括配送时间、电话预约、签单等相关信息。

 应急预案：针对意外发生的在一定条件下的处理方法，资源需要提前准备和验证可行性。

 案例分享：不断总结行业内冷链案例，总结本企业运营医药冷链项目的经验，不定期对团队进行更新，提醒。

4. 培训与应用

备案制：医药冷链人员需要明确岗位职责，明确备案机制。各岗位人员应接受什么类型的培训应明确培训计划，组织完成培训考核。

e-learning：医药冷链人员涉及面广，包括组织内外团队管理。只有通过电子化培训管理才有可能完成组织培训目标、考核目标。让企业医药冷链培训落实，降低人员因素带来的医药冷链运营风险。

持证上岗-岗位分工及等级：在不同岗位职责下面，团队应进行专业化分工，如质量、运营和项目管理等岗位，提供员工在医药冷链管理中的上升通道和发展空间。并授予行业内或组织内相关专业证书。

工欲善其事，必先利其器；工欲利其器，必先明其人。医药冷链管理落地和保障，一定从团队能力建设开始。