医药冷链运营管理三要素

质量体系

没有相对完善的质量、运营体系保障，成功运作医药冷链是无法完成的使命。如大家所知，医药生产、经营企业需要符合药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的管理要求。同时，ISO质量标准体系也是适用于不同企业管理的国际标准。这些管理整体公司运营的标准体系的搭建，对于医药冷链企业来讲是基础框架。在这些基础框架之上，作为医药冷链运营，我还建议大家考虑搭建全面医药冷链管理体系。全面医药冷链管理体系是笔者根据GMP、GSP对于医药管理要求，并结合实际运作人、机、料、法、环关键要素组合而成。为相关企业快速搭建冷链管理体系、管理和评估冷链管理能力创建的管理工具。全面冷链管理屋这个冷链体系搭建管理工具已经在众多企业实施应用，包括外资企业和国企。而且充分体现出了快速提高企业医药冷链管理能力的效果。而且事实证明，一旦企业冷链基础搭建完成，对企业长期运营的基本保障是起到非常关键核心作用。

执行能力

在质量运营体系搭建起来后，企业各关键职能部门的执行能力则是冷链管理运营结果的保障。执行能力是每个企业都在讨论的问题，那么到底是什么关解因素会对企业的执行力有影响呢？为什么同样规模的企业，同样的设备设施，在一些企业里没法保障冷链运营结果，而另外一些企业能够出色完成任务呢？医药冷链管理的执行能力关键因素可以从企业领导文化、质量管理文化和评估考核方法三个层面加以分析。首先，企业领导文化，也就是领头羊的作用。当一个企业领导特别关注执行，并用行动在践行执行，通常这个公司就是有执行文化的。这样的领导意识再加上适当的管理工具，一定会形成一个全员执行的文化。其次，对于医药管理来讲，质量绝对优先文化也是确保GMP，GSP管理体系落地实施的关键。如果质量负责人没有关注执行，挑战执行的意识，再完美的质量体系也是无法保障和实施。所以医药冷链管理能力一定是质量充分的理解，并严格监控执行下才能取得预期结果。最后就是评估考核。与冷链相关岗位、流程都应该严格设定考核要求和标准。及时的考核、评估，科学的设定考核指标都会是保障冷链过程管理的关键要素。

持续改进

有了体系，并保障了执行是不是就可以了。还不够。那就是在现有基础上的持续改进。谈到持续改进更多会觉得是老生常谈。但是在医药冷链管理上，不断的新技术、新法规和社会新资源的产生，都是从客观环境上要求进行持续改进流程。持续改进完全可以根据本公司情况设置为常规工作方法，如特别项目改进小组，全员持续改进项目，外部咨询团队诊断等管理方法。持续改进可以聚焦在成本、质量和冷链风险等不同目标。

综上所述，医药冷链管理是个系统工程，需要从质量运营体系，到执行过程和不断的流程优化来做好基础工作，才能保障交付过程的稳定。医药冷链人只有踏实修炼内功，才能真正为企业创造应用的价值。